Москва (многоканальный) +7 (495) 649-85-78
Бесплатно по России 8 800 555-02-78
пн–пт с 9:00 до 18:00 mail@glavsert.ru
Риски в лаборатории. Подходы к выявлению, оцениванию и управлению рисками в лаборатории.

Риски в лаборатории. Подходы к выявлению, оцениванию и управлению рисками в лаборатории.

06.04.2023

Требования к системе менеджмента испытательной лаборатории согласно ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 предусматривают выявление, оценку и минимизацию рисков в испытательной лаборатории возникающих в процессе ее деятельности.

Для разработки процедуры оценки рисков СМК лаборатории можно ориентироваться на ГОСТ Р ИСО 31000-2019 и ГОСТ Р 58771-2019, которые устанавливают ряд принципов, требующих соблюдения, для того чтобы менеджмент риска был эффективным и являются руководством по выбору и применению технологий оценки риска.

Целью управления рисками и возможностями в испытательной лаборатории является:

  • обеспечение достижения СМК запланированных результатов (целей в области качества);
  • предотвращение (уменьшение) нежелательных воздействий и возможных сбоев в лабораторной деятельности;
  • наращивание возможностей для достижения целей и задач;
  • улучшение деятельности.

Управление рисками и возможностями в испытательной лаборатории должно осуществляться непрерывно, в процессе лабораторной деятельности испытательной лаборатории.

Процедурой управления рисками и возможностями в лаборатории должны быть предусмотрены следующие этапы: сбор, обмен информацией, идентификация, анализ и оценивание, планирование и реализация действий по минимизации рисков и максимизации возможностей, мониторинг, который включает, оценку результативности мероприятий по минимизации рисков и максимизации возможностей, а также их пересмотр. Содержание каждого этапа в управлении оценкой рисками в работе лаборатории должно быть, как можно более подробно описано в системе менеджмента лаборатории.

Процесс оценки риска в лаборатории должен быть непрерывным. Для анализа возможности возникновения рисков лаборатории и создания реестра рисков в испытательной лаборатории, могут привлекаться сотрудники лаборатории (например, руководители подразделений), путем создания некой группы работающей методом мозгового штурма при идентификации рисков.

В процессе обсуждения члены группы проводят коллективный анализ текущей деятельности испытательной лаборатории с учетом планов по обеспечению текущей деятельности, планов развития и перспектив изменения требований к деятельности лаборатории. Целью данного обсуждения является выявление обоснованных неопределенностей в деятельности испытательной лаборатории (как текущей, так и в перспективе), которые могут привести как к отрицательным (риски), так и к положительным (возможности) последствиям.

Примерами рисков в испытательной лаборатории, которые возникают в процессе лабораторной деятельности могут быть как глобальные (не прохождение очередного ПК, отказ клиента от договорных отношений и т.д.), так и локальные (нехватка персонала, отсутствие (поломка) нужного оборудования для испытаний, невозможность приобретения нужного реактива/прекурсора и т.д.).

При проведении анализа и оценивания (ранжирования) рисков лаборатории важным является выделение рангов рисков и возможностей из выявленных (идентифицированных) в процессе сбора и анализа представленной информации.

Для анализа и оценивания (ранжирования) рисков лаборатории могут применяется методы анализа, содержащиеся в ГОСТ Р 58771-2019 (приложение А2).

Например, при использовании метода анализа и оценки вероятности возникновения и последствий рисков/возможностей, для понимания влияния (последствия) риска на деятельность лаборатории строится карта рисков.

Все выявленные риски и возможности, оцененные с умеренным-высоким уровнем влияния на деятельность испытательной лаборатории, регистрируются в паспорте рисков и возможностей.

Для каждого из рисков/возможностей зарегистрированных в паспорте рисков и возможностей разрабатываются и вносятся в план мероприятия по минимизации вероятности возникновения рисков и максимизации вероятности возникновения возможностей.

Оценкой результативности и достаточности мероприятий по минимизации рисков и максимизации возможностей является отсутствие случаев наступления соответствующих рисков и наличие случаев наступления соответствующих возможностей, а также достижения предполагаемого уровня влияния возможности на деятельность испытательной лаборатории.

В случае выявления дополнительных рисков и возможностей оформляется дополнение к паспорту рисков и возможностей и план мероприятий по минимизации рисков и максимизации возможностей.

Результаты управления рисками и возможностями в испытательной лаборатории являются входными данными для проведения анализа функционирования СМК со стороны руководства.

Все эти вопросы подробно рассматриваются на нашем курсе «Риск-ориентированный подход в системе управления испытательной лаборатории» на который вы можете подать заявку перейдя по ссылке

Наша компания имеет большой опыт в подготовке лабораторий к процедуре аккредитации, а также к подтверждениям компетентности.

accred.jpg

Закрыть
Оставьте заявку и мы с вами свяжемся!

Ваше имя *
Это поле обязательно для заполнения
Ваш телефон *
Это поле обязательно для заполнения
Ваш e-mail *
Введён некорректный e-mail
Компания
Город
loading...
Скачать программу обучения